8月18日西普会现场,葵花药业一次性亮出聚乙二醇3350散、布洛芬混悬液两款即将商业化的新品,两条高景气赛道的供给缺口补齐被同步按下“加速键”。
当前,我国便秘治疗市场长期受限于刺激性泻药的安全隐患与进口药垄断;而精细化育儿浪潮下,儿童退烧药市场面临剂型适配性不足、家长普遍焦虑用药安全等问题。
葵花药业以最新的“原研首仿+专用剂型”组合拳,切入“一老一小”两大增量人群。两款新药均在三季度展开铺货,补足行业用药的“真空地带”;同时三个品种正处国家药监局审评阶段、三款在研新品稳步推进,把资本市场对公司“第二增长曲线”的探讨从预期推向业绩兑现阶段。
外卖续命、久坐修仙、深夜报复性熬夜……当前,快节奏的生活方式以及饮食结构的改变,让便秘成为困扰众多成年人的一大“难言之隐”。
流行病学调查数据显示,我国的便秘患病率在3%~17.6%,成人慢性南宫ng28相信品牌力量便秘患病率为4%~6%,并随年龄增长而升高,60岁以上发生率达22%。
数以亿计的人群都在马桶上“渡劫”,但成人便秘市场却长期受到“两头挤压”。
一头是信息不对称。国内消化系统疾病患者多半把肠道当试验田,随手抓起“速通药”就往肚里灌,而消费市场长期被不甚健康的刺激性泻剂所占领。
传统便秘治疗药物中,蒽醌类刺激性泻药被广泛使用。中华中医药学会在一项涉及1800例结肠镜检查的研究中发现,32例结肠黑变病患者均有服用蒽醌类泻药的历史。长期使用此类药物,不仅可能导致结肠黑变病,还会让患者产生停药依赖,对肠道健康造成不可逆的损害。
尤其是中老年群体肠道功能衰退,对刺激性药物不耐受;职场人群则因作息紊乱,不规律的偶发性便秘频发。他们都迫切需要一种温和且长效的治疗方案。
临床真正需要的,是一款吃得久、停得掉的更安全的药剂,而国内这一市场仍处于“真空地带”。
儿童退热市场则是另一种“错位”。米内网数据显示,2023年布洛芬混悬液在中国三大终端、六大市场销售额突破15亿元,同比增幅达15.52%,但用药剂型与需求呈现脱节状态。
《中国儿童用药安全白皮书》显示,当前儿童专用化药占比不足5%,口服溶液剂、混悬剂等适宜剂型不足10%。《国家药品不良反应监测年度报告》则指出,我国14岁及以下儿童药品不良反应报告占总数的7.8%,86%的儿童药物中毒事件发生于家庭用药环节。
低龄儿童身体机能尚未发育完全,对药物剂量的要求极为严苛,需要服用剂量小且能够精细调节的产品。尤其在退烧领域,市面上主流的布洛芬混悬液在剂量分割上还不够精细,因此而导致的喂药难、剂量控制不精准等痛点。
当成人便秘撞上“信息黑洞”,婴儿退烧遭遇剂型缺口,市场缺的不只新药,更是一把能同时劈开高价垄断与用药盲区的利刃——这正是葵花药业此番“一老一小”双线破局的价值锚点。
不同于常规发布会只“秀肌肉”的套路,葵花药业此次亮出了一份更详细的研发成果落地清单。
2025年3月,葵花药业迎来重大利好消息,聚乙二醇3350散(产品名:科畅)和小葵花将将®布洛芬混悬液两款新品获得药品注册证书,并迅速在7月先后取得药品生产许可证。
前者以国产首仿之势,把成人便秘的最佳治疗方案从进口垄断的橱窗里请进寻常百姓家,也刷新了葵花新药落地的最快速度,为后续产品的快速落地积累了宝贵经验;后者则用两款剂型的混悬液,替不会说话的婴幼儿补上精准退烧的剂型缺口。
这两张牌的指向一致,都聚焦于同一个关键点——补齐商业拼图。补的正是“一老一小”两大人群未被满足、却被忽视的临床“真空”,并且市场空间巨大。
先看“一老”市场,便秘人群已经是线上购药第一大人群。QYResearch调研数据显示,2022年中国便秘药市场销售收入37.25亿元,预计2029年可以达到73.13亿元,2023~2029期间年复合增长率(CAGR)为9.85%。
科畅的横空出世打破了进口产品在便秘领域的垄断,填补国产渗透性通便药物的市场空白,为消化系统疾病患者提供了可靠可及的国产治疗方案。
与乳果糖对比,其需要借助肠道菌群代谢才能发挥作用,这一过程不仅会产酸导致肠道pH值降低,影响肠道菌群健康,还可能产气,引发胀肚、腹痛等不适症状。科畅则通过氢键结合大量外源性水分,纯物理作用软化粪便,增大粪便体积和重量从而促进肠道蠕动。
从作用机制来看,科畅具有“三不”特性:不被肠道吸收、不进入血液循环、不经肝肾代谢。这让它发挥作用时既不加重身体肝肾负担,也不产生气体引发腹胀腹痛,只以“原型形式”与软化后的粪便一起排出体外。
临床试验里,受试者服用科畅仅仅一周,排便频次便从平均1.5次/周跃升至4.5次/周;服用两周后,数字继续爬升到6次/周,粪便形态保持在柔软的“香蕉便”区间。而当疗程结束、药物停用,受试者仍能维持52周以上的正常排便,长期治疗效果更佳。
小葵花将将®布洛芬混悬液在生产制造过程中,建立了18项企业内原料严控标准及严格的质量标准体系,实现药物溶出释放率10%的提升,降低了0.2%的杂质含量,并改良了防腐体系,从而确保药效的稳定性,为家长们提供了更安心的选择。
作为儿药第一品牌,葵花已占据全国30%以上的儿药市场份额,却仍在深耕儿童发热领域,小葵花将将®布洛芬混悬液与小葵花旗下退热家族成员小儿柴桂退热颗粒、医用退热贴,协同构建了一套完整退烧解决方案。小儿柴桂退热颗粒适用于38.5℃以下患者,可预防低烧变高烧;小儿柴桂退热颗粒联合布洛芬混悬液适用于38.5℃以上患者,可缩短退热时间并预防反复发热;此外,联用小葵花温感变色的医用退热贴还可实现可视化退烧。
目前,两款新药均可全面投入市场销售,将在三季度展开铺货,业绩增长路径清晰可见。
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